Aufwendige Zulassungsverfahren und europäische Vorschriften erschweren nach Einschätzung der Erbe Vision GmbH in Sexau die Entwicklung neuer Medizintechnikprodukte. Darüber hat sich der CDU-Bundestagsabgeordnete Yannick Bury bei einem Unternehmensbesuch informiert. Er spricht sich für einfachere Verfahren aus, ohne den Patientenschutz zu verringern.
Die Erbe Vision GmbH entwickelt und produziert unter anderem Bildgebungstechnik für Endoskope und Kamerasysteme. Seit 2022 gehört das Unternehmen am Standort Sexau mehrheitlich zur inhabergeführten Erbe Group aus Tübingen. Im Jahr 2026 wurde dort ein neues Kompetenzzentrum für Bildgebung gegründet.
Unternehmen kritisiert langwierige Zulassungen
Bei einem Rundgang durch den Betrieb informierte sich Bury über die Entwicklung und Herstellung endoskopischer Instrumente.
Finanzgeschäftsführer Wendelin Würz schilderte dem Abgeordneten die Herausforderungen der Branche. Dabei verwies er insbesondere auf die europäische Medizinprodukteverordnung, kurz MDR.
Nach Darstellung des Unternehmens führen die damit verbundenen Anforderungen und aufwendige Genehmigungsverfahren zu längeren Entwicklungszeiten. Hersteller in anderen Ländern könnten neue Produkte teilweise schneller auf den Markt bringen. Erbe Vision sieht darin einen Wettbewerbsnachteil.
Bury will einfachere Regeln
Bury schloss sich der Kritik an. Der hoch spezialisierte Mittelstand in Baden-Württemberg gerate durch übermäßige Regulierung zunehmend unter Druck, erklärte der CDU-Politiker.
Er setze sich deshalb gemeinsam mit weiteren Bundestagsabgeordneten für eine Vereinfachung der Vorschriften ein.
„Wir können auch mit einfacheren Verfahren einen hohen Patientenschutz sicherstellen“, sagte Bury.
Welche konkreten Änderungen geplant sind, geht aus der Mitteilung seines Abgeordnetenbüros nicht hervor.
Die Aussagen zur Belastung durch Zulassungsverfahren stammen vom Unternehmen und dem Abgeordneten. Eine unabhängige Bewertung der Auswirkungen der geltenden Vorschriften enthält die Mitteilung nicht.
Bild: Abgeordnetenbüro Dr. Yannick Bury MdB